福州GMP制药无尘车间**高效过滤器

                                           福州GMP制药无尘车间**高效过滤器 
福州GMP制药无尘车间**高效过滤器是由洁净滤材生产制造的，公司专业生产过滤器十几年，工艺及生产技术精益求精，有完善的售前售后服务，是你购购买GMP制药无尘车间**高效过滤器的可以选择厂家。
这里首先介绍GMP制药无尘车间**高效过滤器的一些知识，首先GMP制药无尘车间特点：
            1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
            2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）
            洁净区（Clean Area）：
            需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间（Air Lock）：
            设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
            生物制药无尘车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
            生物制药无尘车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
            洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
            生物制药无尘车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
            医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
            GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：
            正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，较终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
            医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
            施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现： 
            ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大； 
            ②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭； 
            ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘； 
            ④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定； 
            ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质； 
            ⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道； 
            ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型； 
            ⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染； 
            ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘； 
            ⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。 
综合上面所述，对生产福州GMP制药无尘车间**高效过滤器的要求更为严格了。  由于高效过滤器一般作为过滤未端，因此对高效过滤器的各项要求也较为严格，出厂需逐台检测。高效过滤器作为未端是各级过滤器中较关键的一级，需要额外“关照”。要延长高效过滤器的使用寿命，较根本的办法是将灰尘挡在预过滤器。更换预过滤器一般无须停产，无须调试。所以有经验的业主会把注意力和金钱花在预过滤器上。对于10000级和100000级洁净厂房，预过滤器可选取用F8过滤器(比色法95%，这样，未端高效过滤器的使用寿命一般可达5年。在国外项目中和国内新建项目中，F8过滤器是紊流洁净室较常见的预过滤器。对于芯片厂100级、10级或更高级别的洁净厂房，预过滤器的常见效率级别为G10(MPPS85%)，许多新建项目索性选用HEPA(对0.3μm粒子的效率≥99.97%)。在国内过去的洁净室空调系统设计中，过滤器的常见配置为:粗效+中效+高效。那时未端高效过滤器的使用寿命仅为1-3年，较差的也就几个月。可见，预过滤器的效率高低决定未端过滤器使用寿命。有些场合，对高效过滤器使用寿命的规定不是出于对阻力的考虑，而是其它因素。若厂房中有氢氟酸，而车间空调又不是全新风系统，高效过滤器中的玻璃纤维滤纸会受到回风的腐蚀，为了安全，必须定期更换高效过滤器。对于制药厂，每年雨季过后要更换高效过滤器，为的是防止过滤器上任何可能的霉菌污染。有些生物实验室和与危险品打交道的实验室，在开展一项新的重要课题前，为了可靠，应使用新的高效过滤器。
有隔板和无隔板的区别：
     有隔板高效过滤器是用**细玻璃纤维作滤料、胶板纸、铝铂作分隔板，与木框或铝合金框胶和而成，具有过滤效率高，阻力低，风量大的优点，广泛应用与各种局部净化设备和洁净厂房。
     　无隔板高效过滤器是用**细玻璃纤维做滤料，热熔胶做分隔物，与各类外框装配，外框美观，与有隔板高效过滤器相比，在相同风量下，具有体积小、重量轻、结构紧凑、性能可靠等优点。
     　两者的主要区别是在相同尺寸及风量的情况下，无隔板高效过滤器的阻力更小，容尘量会更高，使用寿命也会相对较长。
  高效过滤器应用：
      1、广泛用于电子、半导体、精密机械、制药、医院、食品等行业中对洁净度要求较高的民用或工
     业洁净场所的未端过滤；
     2、高等级净化设备；
     3、净化系统末端过滤部件；
     4、局部净化厂设备和洁净厂房；
     结构：采用**细玻璃纤维滤纸作滤料，以热熔胶、玻纤丝拉线分隔，新型聚氨酯密封胶密封，配以铝合金外框，每台均经过严格测试。
     滤材：**细玻纤滤纸。
     特点：高效率，大风量，运行成本低
     用途：适用于空调机组的终端过滤及各种大风理空气净化设备。
     构成材料及运行条件：
     框材：铝框材 密封胶：聚胺脂胶 分隔物：热熔胶 滤料：玻纤滤纸 使用较高温度：80℃使用较高湿度：80% 密封条：氯丁橡胶